Η Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε πρόσφατα τα επικαιροποιημένα αποτελέσματα από δύο μελέτες Φάσης 3, την CheckMate -057 και την CheckMate -017, τα οποία έδειξαν ότι τουλάχιστον το ένα τρίτο των ασθενών με μεταστατικό, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν και από τις δύο μελέτες εμφάνισαν συνεχείς ανταπόκρισεις με το nivolumab, συγκριτικά με την απουσία συνεχούς ανταπόκρισης στο σκέλος του docetaxel.
Η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης (DOR) με το nivolumab έναντι του docetaxel στην CheckMate -057 ήταν 17,2 μήνες (95% CI: 8,4, ΝΕ] και 5,6 μήνες [95% CI: 4,4, 6,9), αντίστοιχα, και στην CheckMate -017 ήταν 25,2 μήνες (95% CI: 9,8, 30,4] και 8,4 μήνες [95% CI: 8,4, NE), αντίστοιχα. Στη μελέτη CheckMate -057, οι ασθενείς με PD-L1 ≥1% είχαν διάμεση DOR 17,2 μηνών (95% CI: 8,4, NE) και σε ασθενείς με PD-L1 <1%, αυτή ήταν 18,3 μήνες (95% CI: 5,5, NE). Σε αμφότερες τις μελέτες, παρατηρήθηκε διάρκεια της ανταπόκρισης ανεξάρτητα με την κατάσταση έκφρασης του PD-L1, ενώ στη μελέτη CheckMate -057, μία από τις τέσσερις περιπτώσεις πλήρους ανταπόκρισης παρατηρήθηκε σε ασθενή με έκφραση PD-L1 <1%.
Δεν εντοπίστηκαν νέα σημεία ως προς την ασφάλεια του nivolumab στη συγκεντρωτική ανάλυση για την ασφάλεια και από τις δύο μελέτες. Δεν σημειώθηκαν νέοι, σχετιζόμενοι με τη θεραπεία θάνατοι μεταξύ της ελάχιστης παρακολούθησης του ενός και των δύο ετών παρά τη μεγαλύτερης διάρκειας έκθεση στη θεραπεία, ενώ νέα συμβάντα παρατηρήθηκαν σε 11/418 ασθενείς κατά τον έναν επιπλέον χρόνο παρακολούθησης.
Tα ευρήματα αυτά παρουσιάστηκαν στη διάρκεια του πρόσφατου Ετήσιου Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας. «Η περαιτέρω αξιολόγηση του nivolumab στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που έχει αντιμετωπιστεί θεραπευτικά στο παρελθόν έδειξε συνεχή υψηλότερη επιβίωση και τη δυνατότητα για ανταποκρίσεις με διάρκεια, συγκριτικά με το docetaxel, σε όλους τους ιστολογικούς τύπους σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών», δήλωσε ο Martin Reck, M.D., Ph.D., Επικεφαλής Ογκολογίας Θώρακος στο Νοσοκομείο Grosshansdorf. «Κυρίως, η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης με το nivolumab ήταν τουλάχιστον τρεις φορές μεγαλύτερη από εκείνη που παρατηρήθηκε με το docetaxel».
Τα ευρήματα της μελέτης δείχνουν ότι η θεραπεία με nivolumab συνέβαλλε στην καλύτερη διατήρηση της κατάστασης της υγείας, της σχετιζόμενης με την υγεία ποιότητας ζωής και του ελέγχου των συμπτωμάτων έναντι του docetaxel, βάσει της αξιολόγησης με την οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) του EuroQoL-5 Διαστάσεων (EQ-5D), και την Κλίμακα Συμπτωμάτων Καρκίνου του Πνεύμονα (LCSS).
Ο Nick Botwood, M.D., Development Lead, Lung and Head & Neck, Bristol-Myers Squibb, σχολίασε, «Το nivolumab, μία καθιερωμένη θεραπεία στο πλαίσιο της δεύτερης γραμμής στο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εξακολουθεί να επιδεικνύει διαρκή επιβίωση σύμφωνα με τα επικαιροποιημένα ευρήματα από τις μελέτες CheckMate -057 και -017. Επιπλέον, τα δεδομένα από τις αναφερόμενες από τους ασθενείς εκβάσεις από τη μελέτη CheckMate -057, δείχνουν ευνοϊκή συνολική κατάσταση υγείας με το nivolumab συγκριτικά με τη χημειοθεραπεία. Αυτά τα δεδομένα εμπλουτίζουν τις γνώσεις της επιστημονικής κοινότητας σχετικά με τη χρήση του nivolumab στον προηγουμένως αντιμετωπισθέντα NSCLC, έναν δύσκολα αντιμετωπίσιμο καρκίνο».
