Mε... Grexit στην ελπίδα και την καινοτομία ισοδυναμούν τα μέτρα που προωθεί το υπουργείο Υγείας για τα καινοτόμα φάρμακα. Με αυτά προβλέπεται ότι για να πάρει έγκριση ένα καινοτόμο φάρμακο, θα πρέπει να έχει θετικό HTA (αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας), από 6 χώρες με διαφορετικά επιδημιολογικά στοιχεία (Αγγλία, Γαλλία, Ιταλία, Πορτογαλία, Σουηδία, Ισπανία), ενώ θα του επιβάλλεται ένα επιπλέον rebate ύψους 25%, ως τέλος εισόδου στη θετική λίστα! "Αν η πολιτεία πάρει αυτά τα μέτρα, δεν θα υπάρχουν νέα φάρμακα στην ελληνική αγορά", υπογράμμισε σε υψηλούς τόνους ο πρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), κ. Πασχάλης Αποστολίδης.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που αποκάλυψε ο ΣΦΕΕ, με τα νέα μέτρα, η είσοδος των καινοτόμων θεραπειών των βαρέως και χρονίως πασχόντων ασθενών στην Ελλάδα θα καθυστερεί από 2-4 χρόνια ή δεν θα γίνεται καθόλου. Τα εν λόγω μέτρα προϋποθέτουν την ολοκλήρωση της αξιολόγησης των φαρμάκων αυτών σε 6 Ευρωπαϊκές χώρες (Ηνωμένο Βασίλειο, Γαλλία, Ιταλία, Πορτογαλία, Σουηδία, Ισπανία), άρα σημαντικές καθυστερήσεις στην εισαγωγή των νέων καινοτόμων φαρμάκων που απευθύνονται σε ασθενείς που δεν διαθέτουν την πολυτέλεια του χρόνου. Ταυτόχρονα, η επιπλέον υποχρεωτική προκαταβολική έκπτωση 25%, με την οποία «τιμωρούνται» τα νέα φάρμακα, οδηγεί τη συνολική επιβάρυνση τους άνω του 60% (rebate όγκου 20% + rebate 25% των νέων φαρμάκων + 17% κατά μέσο όρο clawback), καθιστώντας ασύμφορη την εισαγωγή τους και καταστρέφουν τη φαρμακευτική αγορά. Αξίζει να υπενθυμίσουμε ότι μια παρόμοια ρύθμιση (με rebate 8,5%) στην Κύπρο είχε ως αποτέλεσμα να μην εισαχθούν στην αγορά 20 νέα φάρμακα.
Κι όλα αυτά σε μία χώρα πρωταθλήτρια στην καθυστέρηση εισαγωγής νέων φαρμάκων- απαιτούνται περίπου 21 μήνες στη χώρα μας για να εισέλθει ένα νέο φάρμακο στην αγορά, όταν ο ευρωπαϊκός μέσος όρος είναι 3,9 μήνες.
Θέλοντας να δώσει ένα παράδειγμα, ο κ. Αποστολίδης σημείωσε ότι αν είχαν εφαρμοστεί ανάλογες ρυθμίσεις για τις εγκρίσεις της τριετίας 2014-2016, κανένα εξ’ αυτών των φαρμάκων δεν θα ήταν σήμερα διαθέσιμο στους Έλληνες ασθενείς που πάσχουν από σοβαρότατες χρόνιες παθήσεις. Την ίδια στιγμή, στις χώρες της ανατολικής Ευρώπης, είναι διαθέσιμο κατά μέσο όρο μόνο το 1/3 των φαρμάκων αυτών. Συνεπώς, η πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών σε καινοτόμα φάρμακα θα είναι, με το νέο σύστημα, πολύ χειρότερη κατάσταση από αυτή στην ανατολική Ευρώπη, μετατρέποντάς τους σε Ευρωπαίους πολίτες β’ κατηγορίας. "Τα νέα μέτρα προσβάλλουν το δικαίωμα στην υγεία και το δικαίωμα στη ζωή", τόνισε χαρακτηριστικά ο κ. Αποστολίδης.
Προς επίρρωση των ανωτέρω, πρόσφατη γνωμάτευση του Καθηγητή στο London School of Economics (LSE) κυρίου Πάνου Καναβού, υπογραμμίζει ότι είναι αδύνατη η εφαρμογή μίας τέτοιας ρύθμισης, καθώς οι χώρες που προτείνονται έχουν πολύ διαφορετικές διαδικασίες με σημαντικές ανομοιότητες στον τρόπο που εφαρμόζουν τον μηχανισμό HTA. Ο αντιπρόεδρος του ΣΦΕΕ κ. Μάριος Κοσμίδης, τόνισε χαρακτηριστικά: "Το υπουργείο χρησιμοποιεί μία ομπρέλα χωρών όπου ισχύουν διαφορετικά μέτρα και μηχανισμοί. Σε κάποιες από τος χώρες αυτές, το HTA έχει συμβουλευτικό χαρακτήρα". Με δεδομένο μάλιστα, ότι η δημιουργία ενός φορέας Αξιολόγησης Τεχνολογίας Υγείας (ΗΤΑ) αποτελεί μνημονιακή υποχρέωση για τη χώρα μας έως το τέλος του 2017, ο κ. Κοσμίδης πρότεινε να ιδρύσουμε αυτόν τον φορέα νωρίτερα και μέχρι τότε να λάβουμε μέτρα για τον έλεγχο του όγκου της συνταγογράφησης.
Μία λύση που ακούστηκε στη συνέντευξη θα ήταν να λάβουμε την αξιολόγηση 1-2 χωρών με παρόμοια επισημιολογικό και υγιειονομικό προφίλ και παράλληλα τις αποζημιώσεις 5-6 χωρών, ώσπου να φτιάξουμε τον δικό μας μηχανισμό αξιολόγησης.
Τα νέα μέτρα εξαντλούν τη βιωσιμότητα του φαρμακευτικού κλάδου που εδώ και καιρό λειτουργεί πάνω από τα όρια αντοχών του. Η Κυβέρνηση αντί να υλοποιήσει τη μνημονιακή δέσμευσή της για μείωση κατά 30% του ανορθολογικού και άδικου clawback, προχωρεί σε αυξημένο ενοποιημένο rebate, απειλώντας τις 87.000 θέσεις εργασίας που στηρίζει άμεσα και έμμεσα ο κλάδος. Παράλληλα, δημιουργεί συνθήκες αποεπένδυσης και μείωσης των κλινικών ερευνών που ήδη διεξάγονται στη χώρα μας, τομέα στον οποίο ήδη είμαστε ουραγοί.
Παράλληλα, ο κ. Αποστολίδης σημείωσε:«Αυτό που ζητάμε είναι να προχωρήσουν οι διαρθρωτικές μεταρρυθμίσεις που έχει ανάγκη η χώρα και όχι οι φοροεισπρακτικές, αντιεπενδυτικές, παράλογες και επικίνδυνες για τον Έλληνα ασθενή και τη δημόσια υγεία ρυθμίσεις. Γνωρίζουμε το πεπερασμένο των πόρων, για αυτό και ζητάμε δομικές μεταρρυθμίσεις: θεραπευτικά πρωτόκολλα, μητρώα ασθενών, συμφωνίες όγκου -τιμής, λειτουργία Επιτροπής Διαπραγμάτευσης, αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας κ.ο.κ.
"Το φάρμακο είναι η λύση και όχι το πρόβλημα, θεραπεύει ασθένειες, εξοικονομεί πόρους στην οικονομία, στηρίζει την κοινωνία, την ανάπτυξη, την αξιοποίηση του επιστημονικού δυναμικού της χώρας, την εξωστρέφεια και τη δημιουργία θέσεων εργασίας. Συμβάλει έμπρακτα στην κοινωνική πρόοδο. Όλα αυτά πλέον καθώς και τo αυτονόητο δικαίωμα των ασθενών στην απρόσκοπτη πρόσβαση στις θεραπείες τους, συμπεριλαμβανομένων των καινοτόμων θεραπειών, βρίσκονται πλέον υπό την άμεση απειλή της 'κοινωνικής λαιμητόμου' που επιβάλουν τα συγκεκριμένα μέτρα», υπογράμμισε ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ.
Κλείνοντας την τοποθέτησή του, ο κύριος Αποστολίδης προέτρεψε την κυβέρνηση να αποτιμήσει έγκαιρα και ρεαλιστικά τις πραγματικές συνέπειες των επιλογών της. Για να μην χαθεί τώρα ότι δεν χάθηκε τα προηγούμενα χρόνια της κρίσης». Και διατύπωσε ένα κρίσιμο ερώτημα: «Το 2016 η Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) έχει γνωμοδοτήσει θετικά για 46 νέα μελλοντικά φάρμακα, από τα οποία τα 25 τα χαρακτηρίζει υψηλής θεραπευτικής καινοτομίας. Με την ισχύ των επικείμενων μέτρων πόσα από αυτά αλήθεια θα έρθουν στη χώρα μας; Μήπως βρισκόμαστε αντιμέτωποι με ένα Grexit από τα νέα φάρμακα;».
